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食药监总局:鼓励药品创新 重点优化审评审批流程

字号+ 作者:塩泽英真 来源:摘自信用卡商城 20170324 我要评论

  2015年6月,该院发现服刑人员刘某在蠡县看守所关押期间,有两次检举揭发他人犯罪立功的情况,分别用在了从轻判决和服刑后的减刑中,而该犯减刑后又办理了保外就医。如此“幸运”引起了检察官的注意。该院进一步审查后发现:刘某在看守所举报他人犯罪的当日上午,蠡县城关刑警队在看守所就此事对他进行讯问,明显不符合一般的转办程序。从接到举报线索到批准调查,最快也需要一天时间。该院决定对刘某立功情况进行调查,先后以涉嫌徇私枉法罪、行贿罪、受贿罪立案6人。目前已有5人被提起诉讼,其中3人被法院作出有罪判决。刘某因行贿罪被判处有期徒刑一年,并处罚金10万元。  2016年初,凭祥市公安局禁毒大队接到线索,称有越南籍边民欲在边贸水产黄鳝鱼的运输中夹带毒品过境。凭祥市公安局禁毒大队组织人员对本地的水产中转站进行侦查,在8月29日得知,当天从越南发货的一批黄鳝鱼已进入凭祥市,经由受到凭祥警方密切关注的水产中转站发往广州市,里面很可能夹带有海洛因。

      据本站实习记者李宾联合香港论坛大全更新编辑信用卡商城新闻联合报道!  [同期声]王平(江西省地税局原局长)21日,内蒙古乌兰察布市四子王旗雪后出现树挂美景。(图/师琴)  而在北方,仍是冷空气的“主场”。昨天白天,东北中南部、内蒙古中部、华北西部和东部、黄淮大部、西北地区中东部以及新疆西北部都有降温出现,其中内蒙古中部、辽宁中南部的部分地区降幅超过10℃。沈阳5.7℃,是今年下半年来最高气温首次降至10℃以下。此外,长春、呼和浩特、太原、西安、兰州、西宁、济南等地的最高气温都创下今年下半年来的新低。信用卡商城  吕复堂问:“我的房子怎么说?”广发信用卡看电影  [解说]十多年来,刘大伟持续转移、挪用集体资产,烈山村内部的监督实际上完全被架空。虽然烈山村也按制度设置有“村民理财小组”,监督村里的三资管理,但实际上,不论是村民理财小组成员,还是各村办企业的财会人员,都是刘大伟安排的亲属和亲信。  鸟市野鸟20元3只。

  中新网3月23日电 据国家食药监总局网站消息,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,临床急需药品审评明显加快,一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  2017年3月23日,全国药品注册管理工作会在京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

  会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。

4月5日,南京一家药店内的工作人员将新到的板蓝根颗粒冲剂摆放整齐进行销售。江苏省卫生厅日前开出预防H7N9禽流感药方,建议高危人群服用板蓝根等中药。当地不少市民加入了“预防大军”,纷纷前往药店购买板蓝根、口罩等,导致板蓝根热销,有的药店甚至断货。中新社发 泱波 摄   
资料图:南京一家药店工作人员将药品摆放整齐进行销售。中新社发 泱波 摄

  三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  四是药品临床试验质量进一步提高,新药研发生态环境进一步优化。

  会议提到,2017年的药品注册管理工作将继续以提高药品质量为核心,以提高审评效率和水平为重点,以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作,重点做好下几个方面的工作:

  一是深化改革,进一步鼓励药品创新;

  二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作;

  三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案;

  四是改革受理模式,加快推进电子通用技术文档(eCTD)系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报;

  五是进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

  六是参照发达国家做法建立中国的上市药品目录集(“橙皮书”),引导仿制药进一步提升水平;

  七是加强临床试验机构管理,释放临床试验资源,更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价;

  八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

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本文由信用卡商城my.88jinpu.com实习记者杨小帆20170324日整理编辑报道!



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